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将近13亿澳元的OWS资金用于尚未批准的ApjJect系统

2022-05-19 来源:邯郸农业机械网

将近13亿澳元的OWS资金用于尚未批准的ApjJect系统

美政府对前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)领导下的COVID-19大流行采取的应对措施是Warp Speed行动,向多家生命科学公司提供了数百亿美元的资金,用以抗击这种新型冠状病毒。大部分资金在疫苗和治疗药物方面均取得了积极的成果。有些钱还没有产生任何可见的结果中国化工网okmart.com。

在 一份新报告中, NBC 重点关注一家公司,该公司获得了近13亿美元的政府贷款和赠款,用于制造必要的注射器以支持疫苗的推出。总部位于康涅狄格州的ApiJect Systems Corp.首先获得了美国国防部的资助,用于开发用于疫苗的预填充注射器。

2020年11月,该公司从美国国际开发金融公司(US International Development Finance Corporation)那里获得了5.9亿美元的贷款,用于 建设新的制造工厂 ,预计该工厂每年可生产多达30亿个单剂量预填充注射器。但是,正如 NBC 报道的那样,这些投资几乎没有取得任何成果。

现在,大约有一半的美国成年人接种了疫苗或已经接受了第一剂疫苗,关于ApiJect在大流行反应中可能发挥的潜在作用的疑问越来越多。NBC 表示,其注射器尚未使用前就必须经过必要的监管测试,而ApiJect称之为“超级工厂”的计划仍在建造中,ApiJect将其命名为NC 。

ApiJect的注射器设计为在出厂之前预先填充一定剂量的疫苗,供全国各地设置的医生,药剂师,医院和许多疫苗接种中心使用。 NBC 指出,预填充技术尚未在美国获得批准

预装设备的设计以及与特定疫苗的使用必须经过授权。此外,美国食品药品监督管理局将必须确定将疫苗存放在注射器中是否不会引起任何问题。

ApiJect告诉 NBC ,“正在与多家疫苗制药公司合作,对ApiJect注射器中的Covid-19疫苗进行测试和监管审查。” 该公司还表示,两家疫苗生产商已要求FDA批准使用其注射器,但未提供公司名称。

在美国,只有三种COVID-19疫苗获得了使用授权,这两种是Moderna和Pfizer和BioNTech开发的mRNA疫苗,以及强生公司开发的单剂量疫苗。

根据该报告,该注射器尚未获得联邦监管机构的任何认可。同样,辉瑞公司的一位发言人告诉新闻社,即使FDA批准了ApiJect注射器的绿化,它对继续生产其mRNA疫苗也几乎没有影响。

NBC 表示,Moderna没有回应置评请求,强生拒绝置评 。

当 宣布向ApiJect授予的近13亿美元总资金中的 第一部分时,政府表示,这笔融资将“使 2020年底之前制造 超过1亿个预装注射器在美国范围内销售”。

北卡罗莱纳州三角研究园的Gigafactory仍处于建设的最早阶段。

ApiJect发言人史蒂夫·霍夫曼(Steve Hofman)告诉 美国全国广播公司(NBC) ,该场地的土地已清理完毕,并已分级建造。但是,没有迹象表明何时开始施工。

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